广州市工业和信息化局在今年3月份发布全国首个生物医药产业地图,全面梳理企业最为关心的政策、空间、资金、服务平台等信息,让企业快速了解广州生物医药产业。以下是关于产业地图的详细介绍:
广州生物医药产业地图
一、广州整体发展概况
广州是全球经济发展最为活跃的城市之一,其核心定位为国际商贸中心、全国先进制造业基地,以及国际科技创新中心重要承载地。
作为中国古代海上丝绸之路发祥地,和全国唯一一个历史上从未关闭过的通商口岸,广州获得千年商都的美誉。直到现在,广州仍是中国对外交流与贸易的重要窗口,是一带一路重要枢纽城市。
根据国务院印发的《粤港澳大湾区发展规划纲要》内容显示,广州是大湾区黄金内湾顶点。大湾区覆盖了香港、澳门、广州、深圳等多个地区,经济活力强、市场潜力巨大,是中国乃至全球经济的重要增长极。
二、广州生物医药产业发展优势
(一)产业生态健全
已形成规模化、集群化、融合化和生态化的发展优势和先导地位,总体水平跻身国家第一梯队。现有各类生物医药和健康领域企业6500多家,数量位居全国第三。已形成覆盖生物药、化学药、中药、医疗器械、CXO的完整产业生态。
(二)医疗资源雄厚
◾医疗供给量大
◾医疗实力雄厚
◾诊疗需求量大
(三)临床试验优势突出
◾临床试验数量华南最多
广州各期临床试验数量均为华南地区最高,汇聚华南地区临床试验资源,在华南地区具有区域优势。
药物临床试验Ⅰ期数量447项
药物临床试验Ⅱ期数量354项
药物临床试验Ⅲ期数量219项
◾临床试验场景充足
2024年医疗卫生机构总诊疗人数1.88亿人次
2024年上半年日均就诊量51万人次
全年病人手术人次数254.3万人次
◾临床前试验资源丰富
广州从化地区是全国养殖实验猴最多的地区,实验猴总存栏量为5.24万头(占全国28.4%),全年内销约5465只(占国内供应量35.4%)
(四)科技创新活跃
含多家重点研究院所(广州国家实验室、生物岛实验室等),药物临床试验机构45家,医疗器械临床试验机构47家。
(五)人才汇聚富集
◾构建“诺奖-院士-国家级-工程”人才格局
◾生物医药领域人才工程
◾生物医药领域高校(中大、华工等14所)
(六)资本沃土厚植
◾研究设立生物医药、高端医疗器械在研产业化项目专项扶持资金,全球顶尖项目支持力度最高可达50亿元。
◾设立100亿元天使、500亿元创投、1500亿元产投母基金,重点投向生物医药领域。
◾争取国家、省财政资金支持,推动重点企业建设技术中心、开展技术改造,给予财政资金支持。
基金表单
(七)政策优势明显
◾港澳药械通
使已在港澳上市的药品,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可以在大湾区内地指定医疗机构使用。
◾国家药监局医疗器械/药品技术审评检查大湾区分中心
大湾区分中心进一步拓宽了分中心药品审评业务范围,新增区域内补充申请、仿制药申请、仿制药一致性评价申请等审评工作,以精准服务不断为大湾区药械创新发展蓄力赋能。
◾设立药械注册指导服务工作站
技术支撑前移,以黄埔区新药申报服务中心为依托,建设广东省药械注册指导服务工作站(黄埔),加强区域内具有创新潜力的药品和医疗器械产品跟踪和培育。搭建审评检查服务、支撑平台,将药品审评检查技术支撑前移。
三、广州生物医药产业地图
(一)总体空间布局
4个重点发展区+7个梯次培育区
◾南沙区:细胞与基因治疗、精准医疗、港澳药械通等。
◾黄埔区:创新药、体外诊断试剂、高端医疗器械、高值耗材等。
◾越秀区:成果转化、医药流通、智慧医疗、中药新药、CRO等。
◾荔湾区:现代中药、高端医疗器械、医药外贸等。
(二)公共服务平台分布(以下排名不分先后)
1.公共概念验证中心
2.1公共中试平台(医药)
2.2公共中试平台(医疗器械)
3.公共检测平台
4.1临床试验机构(药械均有)
4.2临床试验机构(仅药物)
4.3临床试验机构(仅器械)
5.生物医药CXO企业
6.国家级/省级科研机构
◾国家实验室:广州实验室(黄埔区)
◾国家重点实验室:
◾国家药品监管科学研究基地:
华南理工大学医疗器械监管科学研究院(番禺区)
◾国家工程研究中心:
中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心(海珠区-广州白云山汉方现代药业有限公司牵头)
基因工程药物国家工程研究中心(黄埔区-广东暨大基因药物工程研究中心有限公司)
◾国家企业技术中心:
◾主要科研平台:
◾广东省重点实验室:
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