好政策支持制药装备智能化升级,助力医药产业高质量创新发展l

2024-06-28

【制药网 政策法规】近日,山东省药监局发布《药品智能制造技术检查指南》,旨在引导药品生产企业科学规划智能制造系统、合理设计技术路线、合规开展制药装备智能化升级,指导检查员对应用智能制造技术的企业开展生产现场检查,制定的指南。

  《指南》充分考虑了当前制药行业智能制造技术发展现状及趋势,涵盖智能制造系统应用和检查要点,明确药品生产、质量管理、质量控制、仓储管理、设施设备管理、文件管理等过程中信息化和数字化相关的业务要求和技术要求,有助于药品生产企业增强生产质量控制、降低质量风险。

  据悉,下一步,山东将继续关注智能制造技术在药品生产领域的应用和发展,持续提升药品生产质量安全保障水平,助力医药产业高质量创新发展。

  制药装备是制药产业的上游,影响制药水平的高低和生产出的药品的质量好坏,同时也受制药产业政策的影响,需与时俱进,不断创新升级,才能满足市场的需求。

  据了解,近年来,随着医疗技术的不断进步和患者需求的多样化,制药产业对制药装备的要求也越来越高,同时人工智能、大数据、物联网等新一代信息技术的快速发展以及如上述利好政策的支持,为传统制药产业智能化升级提供了强大的技术支持,使得制药装备智能化升级已成趋势。

  业内表示,智能化升级具有重要意义,其能够提升制药装备的自动化、连续化和智能化水平,满足市场对高质量、高效率制药装备的需求。

  具体而言,制药装备智能化升级能够实现制药装备的自动化和连续化生产,减少人工干预和停机时间,提高药企的生产效率。其次,智能化升级可以通过对制药过程的实时监控和数据分析,实现更精准的质量控制,提高产品质量。同时,智能化升级可以优化生产流程,减少原材料和能源的消耗,降低生产成本,帮助药企降本控费。此外,智能化升级趋势推进下,还可以推动制药装备行业的技术创新和产品创新,提升整个行业的竞争力。

  不过,制药装备在智能化升级过程中并不是一帆风顺的,其可能会遇到各种挑战,包括技术人员、资金、信息安全、市场接受程度等方面的考验。

  为了应对这些挑战,业内认为,人才方面,制药装备企业应加强技术研发和人才培养,提升技术水平;资金方面,制药装备企业可以通过融资、相关补贴、合作研发等方式筹集资金;信息安全挑战上,制药装备企业应加强信息安全管理和技术防护,确保数据和信息的安全;此外,智能化升级可能会改变制药产业的生产方式和经营模式,需要得到市场的认可和接受。为了应对这一挑战,制药装备企业应加强与制药企业的沟通和合作,推动智能化升级在制药产业中的广泛应用。

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文章来源:制药网 https://www.zyzhan.com/news/detail/92790.html

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