【制药网 政策法规】近日，山东省药监局发布《药品智能制造技术检查指南》，旨在引导药品生产企业科学规划智能制造系统、合理设计技术路线、合规开展制药装备智能化升级，指导检查员对应用智能制造技术的企业开展生产现场检查，制定的指南。

　　《指南》充分考虑了当前制药行业智能制造技术发展现状及趋势，涵盖智能制造系统应用和检查要点，明确药品生产、质量管理、质量控制、仓储管理、设施设备管理、文件管理等过程中信息化和数字化相关的业务要求和技术要求，有助于药品生产企业增强生产质量控制、降低质量风险。

　　据悉，下一步，山东将继续关注智能制造技术在药品生产领域的应用和发展，持续提升药品生产质量安全保障水平，助力医药产业高质量创新发展。

　　制药装备是制药产业的上游，影响制药水平的高低和生产出的药品的质量好坏，同时也受制药产业政策的影响，需与时俱进，不断创新升级，才能满足市场的需求。

　　据了解，近年来，随着医疗技术的不断进步和患者需求的多样化，制药产业对制药装备的要求也越来越高，同时人工智能、大数据、物联网等新一代信息技术的快速发展以及如上述利好政策的支持，为传统制药产业智能化升级提供了强大的技术支持，使得制药装备智能化升级已成趋势。

　　业内表示，智能化升级具有重要意义，其能够提升制药装备的自动化、连续化和智能化水平，满足市场对高质量、高效率制药装备的需求。

　　具体而言，制药装备智能化升级能够实现制药装备的自动化和连续化生产，减少人工干预和停机时间，提高药企的生产效率。其次，智能化升级可以通过对制药过程的实时监控和数据分析，实现更精准的质量控制，提高产品质量。同时，智能化升级可以优化生产流程，减少原材料和能源的消耗，降低生产成本，帮助药企降本控费。此外，智能化升级趋势推进下，还可以推动制药装备行业的技术创新和产品创新，提升整个行业的竞争力。

　　不过，制药装备在智能化升级过程中并不是一帆风顺的，其可能会遇到各种挑战，包括技术人员、资金、信息安全、市场接受程度等方面的考验。

　　为了应对这些挑战，业内认为，人才方面，制药装备企业应加强技术研发和人才培养，提升技术水平；资金方面，制药装备企业可以通过融资、相关补贴、合作研发等方式筹集资金；信息安全挑战上，制药装备企业应加强信息安全管理和技术防护，确保数据和信息的安全；此外，智能化升级可能会改变制药产业的生产方式和经营模式，需要得到市场的认可和接受。为了应对这一挑战，制药装备企业应加强与制药企业的沟通和合作，推动智能化升级在制药产业中的广泛应用。

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